ГЛАВНАЯ  /  ПРОИЗВОДСТВО  /  Технические характеристики

Технические характеристики


Наши продукты называются неткаными и соответствуют стандарту качества EN 13795, они производятся из сырья и обеспечивают удобство для пациента и пользователя с точки зрения комфорта и здоровья.
Эти ткани имеют свойства поглощать или отталкивать жидкость, воздухопроницаемы, используются в медицинских целях на лентах, а пленочные надрезы не раздражают кожу и, таким образом, предотвращают проникновение любого вида жидкости, крови и бактерий, защищая область операции во время хирургических вмешательств.
Принцип качества заключается в том, чтобы поставлять сырье от компаний, имеющих сертификацию СЕ, во время поставки сырья, которая является начальной стадией продукта.

Сырье, используемое в нашей продукции отделом фармакологии;

ЦИТОТОКСИЧНОСТЬ

Исследование смертельной токсичности на клетку

СЕНСИБИЛИЗАЦИЯ

Расследование причины аллергической реакции

РАЗДРАЖЕНИЕ

Было выявлено, что нет реакции на кожу, и определено, что биосовместимость обеспечивается путем проведения экспериментов, и, таким образом, исходные материалы, которые находятся в контакте с кожей, не будут вызывать никакой реакции.

Во время заготовки сырья проверяется соответствие требованиям стандарта качества EN 10993, и предпочтение отдается сырью компаний, соответствующих этому стандарту, а качество продукции поддерживается на максимальном уровне на первом этапе.

Этап производства завершается согласно инструкциям и процедурам, соответствующим требованиям системы. У нас есть чистая комната, которая отвечает требованиям класса 100.000 класса.

Наша чистая комната имеет инфраструктуру для производства в соответствии с условиями класса 10.000, когда это необходимо. Значения проверки нашей чистой комнаты оцениваются в соответствии с требованиями стандарта качества EN 14644-1, и этап упаковки наших продуктов завершается в чистой комнате при соответствующей температуре с помощью упаковочной машины, проверка которой была завершена, и определяется значение температуры упаковки.

После упаковки продукта маркировка выполняется в условиях чистой комнаты, и она подготовлена с учетом символов и символов в маркировке медицинского оборудования EN 980. Материал упаковки наших продуктов соответствует стандарту качества EN 868-7 и обеспечивает необходимые условия для проницаемости газа EO.

Стерилизация газом EO проводится в соответствии с требованиями стандарта качества EN 11135-1. Стерильность наших продуктов контролируется отчетами, подготовленными после каждой зарядки.

В дополнение к стандартным продуктам наша продукция подходит для внесения изменений, которые могут удовлетворить требования пользователей. Складывающиеся формы одноразовых салфеток и направляющих меток на них позволяют распределять крышку, не нарушая стерилизацию за один раз, таким образом изолируя место операции от инфекций, которые могут попасть в окружающую среду. Наши одноразовые хирургические предметы одежды с адекватной защитой обеспечивают пользователю комфорт благодаря защите хирурга и операционной команды от микроорганизмов, вызванных инфекцией у пациента, а также воздухопроницаемой ткани.

Эти функции минимизируют риск заражения пациента по сравнению с текстильными чехлами и обеспечивают безопасность и комфорт для пользователя. Кроме того, учитывая риск использования энергии, рабочей силы и заражения для повторного использования текстильных тканей, изделия из одноразовых тканей гораздо более экономичны.

yukari